上海獵頭公司23年1月9日職位 某生物科技公司 QC總監(jiān) 35-70萬
崗位職責(zé)：
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1.負責(zé)QC的整體工作安排和落實，統(tǒng)籌QC資源，及時完成研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作，完善QC管理制度，按現(xiàn)行法規(guī)建立和完善檢測方法和質(zhì)量標準，保證QC合規(guī)運營；
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2.負責(zé)QC的體系建設(shè)和團隊建設(shè)，組織人才培養(yǎng)、工作質(zhì)量和效率提升；
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3.擬定QC團隊研究及工作計劃，部署相關(guān)工作；
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4.負責(zé)公司QC實驗室的日常運行和管理以符合GMP、數(shù)據(jù)可靠性和職業(yè)安全防護的要求；
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5.在對公司產(chǎn)品及相關(guān)知己實施質(zhì)量控制過程中，分析質(zhì)量問題，提出質(zhì)量改進措施，并及時予以反饋和跟進。
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6.負責(zé)實驗室儀器和設(shè)備的校驗和預(yù)防性維護保養(yǎng)工作的管理，并確保實驗室所有的分析員都按照SOP的要求完成培訓(xùn)和資質(zhì)確認。
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公司介紹：
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一家國際性的高新技術(shù)企業(yè)，擁有資深海內(nèi)外科學(xué)家和企業(yè)人士組成的核心團隊，專注于最前沿的細胞免疫治療技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)，擁有一流的研發(fā)實驗室和符合GMP標準的細胞制備生產(chǎn)車間。
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任職要求：
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1.學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷；
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2.專業(yè)要求：分子生物學(xué)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；
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3.經(jīng)驗要求：生物藥行業(yè)背景，QC管理經(jīng)驗豐富；具有8年以上免疫治療產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗及生物醫(yī)藥領(lǐng)域的QC管理經(jīng)驗；有細胞治療經(jīng)驗者優(yōu)先。
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4.知識：熟悉中國、美國和歐盟的GMP 要求以及數(shù)據(jù)可靠性的相關(guān)法規(guī)，熟悉變更和偏差調(diào)查程序，熟悉中國藥典和美國藥典，熟悉相關(guān)法規(guī)，熟悉注冊申報和放行流程；
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5.其他：工作責(zé)任心強，做事嚴謹高效，具有良好的團隊合作精神及溝通協(xié)調(diào)能力；有團隊建設(shè)和團隊管理的能力和經(jīng)驗。
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