武漢獵頭公司2月3日職位 某醫(yī)藥技術公司 主要研究者 18-36萬
崗位職責：
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1.負責I期臨床中心的運營與管理。
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2.掌握臨床試驗試驗方案要求，并嚴格遵循試驗方案設計及標準操作規(guī)程執(zhí)行。
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3.了解并熟悉試驗藥物的性質、作用、療效及安全性（包括該臨床前研究的有關資料），同時也應掌握臨床試驗進行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該試驗有關的新信息。
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4.負責向參加藥物臨床試驗的所有人員說明有關試驗的資料、規(guī)定和職責，確保有足夠數(shù)量并符合試驗方案的受試者進入臨床試驗。
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5.試驗前向倫理委員會提交倫理審查資料。
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6.負責作出與藥物臨床試驗相關的決定，保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件/嚴重不良事件時得到適當治療。并按照規(guī)定上報所有不良事件。
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7.保證將試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整、及時、合法地載入病歷和病歷報告表，并整理歸檔。
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8.對機構辦公室質控員的質控的結果反饋，批閱并提出持續(xù)改進意見。
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9.接受申辦者/CRO派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查、稽查及藥監(jiān)部門的稽查和視查，以及機構質量管理人員的檢查，確保臨床試驗質量。
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10.負責撰寫藥物臨床試驗總結報告。中止臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥監(jiān)管理部門，并說明理由。
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崗位要求：
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1.碩士研究生以上學歷，有I期臨床試驗經(jīng)驗5年以上者可適當放寬學歷要求；
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2.臨床醫(yī)學相關專業(yè)，高級職稱。3年及以上同等崗位工作經(jīng)歷；
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3.熟悉臨床試驗GCP法律法規(guī)，熟悉臨床試驗項目各階段的操作流程；
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4.熟悉項目的計劃與進度控制、成本控制和質量控制。掌握醫(yī)藥學專業(yè)知識、臨床試驗技術標準和規(guī)范，能解決項目管理質量難題。
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